项目
业务
法规市场
阶段
服务周期
FN-1501
原料制剂CMC
中美
Pre-IND~I期
Pre-IND 11个月(FDA),13个月(CFDA)
I期临床样品制备原料制剂共4个月
MNX-100
制剂CMC
美国
NDA
7个月
C-005
Pre-IND
Pre-IND 13个月(CFDA)
YK029
Pre-IND 14个月(CFDA)
I期临床样品制备原料制剂共3个月
PA824
中国&WHO
Pre-IND 17个月(CFDA)
双氯芬酸钠双释放肠溶缓释片
WHO
商业化
青蒿琥酯阿莫地喹双层片
磺胺多辛乙胺嘧啶分散片
盐酸阿莫地喹分散片
来氟米特片
卡立普多片
盐酸普拉克索缓释片
中国
盐酸文拉法辛长效缓释胶囊
首家申报
恩杂鲁胺原料及软胶囊
原料+制剂CMC
第二家申报
克唑替尼原料及胶囊
甲磺酸奥希替尼原料及片剂
苯磺酸氨氯地平片
首家获批
利福平胶囊
比卡鲁胺片
非布司他片
吡嗪酰胺片
异烟肼片
羟苯磺酸钙胶囊
第二家获批
氯氮平片
获得批件
盐酸乙胺丁醇片
氯雷他定片
格列齐特缓释片
完成发补待批准
罗红霉素片
氨甲环酸注射液
完成申报待批准
委托企业提供技术服务,知识产权为委托方所有:
服务国内外企业,包括原料药工艺开发、高难度制剂开发、创新药的CMC研究、创新药临床样品制备以及生产。
与委托企业合作开发,知识产权共有:
我方转让部分知识产权,共同开发;合作方转让部分知识产权,共同开发。双方组成项目推进团队,共同享有新药开发的成果。
我方作为项目引进方,拥有全部知识产权。
开放、合作、创新、共赢,用心承诺健康!