创新药CMC 典型案例
仿制药典型案例
一致性评价典型案列
企业合作
权益分享
荣誉证书


项目

业务

法规市场

阶段

服务周期

FN-1501

原料制剂CMC

中美

Pre-IND~I

Pre-IND 11个月(FDA),13个月(CFDA)

I期临床样品制备原料制剂共4个月

MNX-100

制剂CMC

美国

NDA

7个月

C-005

原料制剂CMC

中美

Pre-IND

Pre-IND 13个月(CFDA)

YK029

原料制剂CMC

中美

Pre-IND~I

Pre-IND 14个月(CFDA)

I期临床样品制备原料制剂共3个月

PA824

原料制剂CMC

中国&WHO

Pre-IND

Pre-IND 17个月(CFDA)






项目

业务

法规市场

阶段

双氯芬酸钠双释放肠溶缓释片

制剂CMC

WHO

商业化

青蒿琥酯阿莫地喹双层片

制剂CMC

WHO

商业化

磺胺多辛乙胺嘧啶分散片

制剂CMC

WHO

商业化

盐酸阿莫地喹分散片

制剂CMC

WHO

商业化

来氟米特片

制剂CMC

美国

商业化

卡立普多片

制剂CMC

美国

商业化

盐酸普拉克索缓释片

制剂CMC

中国

商业化

盐酸文拉法辛长效缓释胶囊

制剂CMC

中国

首家申报

恩杂鲁胺原料及软胶囊

原料+制剂CMC

中国

第二家申报

克唑替尼原料及胶囊

原料+制剂CMC

中国

首家申报

甲磺酸奥希替尼原料及片剂

原料+制剂CMC

中国

首家申报






项目

业务

阶段

苯磺酸氨氯地平片

制剂CMC

首家获批

利福平胶囊

制剂CMC

首家获批

比卡鲁胺片

制剂CMC

首家获批

非布司他片

制剂CMC

首家获批

吡嗪酰胺片

制剂CMC

首家获批

异烟肼片

制剂CMC

首家获批

羟苯磺酸钙胶囊

制剂CMC

第二家获批

氯氮平片

制剂CMC

获得批件

盐酸乙胺丁醇片

制剂CMC

获得批件

氯雷他定片

制剂CMC

获得批件

格列齐特缓释片

制剂CMC

完成发补待批准

罗红霉素片

制剂CMC

完成发补待批准

氨甲环酸注射液

制剂CMC

完成申报待批准




集团内合作.jpg

集团外合作.jpg


集团内合作
集团外合作


委托企业提供技术服务,知识产权为委托方所有:

服务国内外企业,包括原料药工艺开发、高难度制剂开发、创新药的CMC研究、创新药临床样品制备以及生产。


与委托企业合作开发,知识产权共有:

我方转让部分知识产权,共同开发;合作方转让部分知识产权,共同开发。双方组成项目推进团队,共同享有新药开发的成果。


我方作为项目引进方,拥有全部知识产权。

     

开放、合作、创新、共赢,用心承诺健康!


知识产权管理体系认证证书
CNAS实验室认可证书(中文版)
专精特新证书
高新证书
专利试点证书
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企业概况

TEL:021-68816638
Add:中国(上海)自由贸易试验区张衡路1999号7幢
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上海复星星泰医药科技有限公司位于张江高科技园区张衡路1999号华盛科技园7号楼,是复星医药集团小分子研发平台之一,注册资金1亿元人民币,是上海市高新技术企业、上海市专利工作试点企业和上海市专精特新企业,获得知识产权管理体系认证,检测中心获得CNAS体系认可。
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