侯选化合物盐型、晶型、路线工艺筛选,工艺优化,毒理批制备,注册批、临床研究批生产、质量控制及稳定性研究;处方前研究、剂型及给药途径选择、处方工艺研究、注册批临床研究批生产、质量控制及稳定性研究;全流程创新药CMC研究服务。
质量研究及检测
原料及制剂产品开发过程中所涉及的分析方法包括但限于溶出、有关物质、基因毒杂质等方法的开发、验证、转移,产品全套质量研究,产品放行,以及单项委托测试等。