按国家一致性评价技术指导原则的要求，提供产品处方前研究（原料药理化性质、相容性、原料药初步稳定性、参比制剂解析）、按QBD理念进行产品处方工艺研究、小试确认批研究、工艺放大研究（工厂放大转移）、工艺验证、自制与参比全面质量对比研究、稳定性研究、口服固体制剂预BE研究（可委托）。